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STERIKING® ProWrap SMX-4 Blue Super Duty

Nuestra gama de productos STERIKING® ProWrap SMX ofrece hojas de envoltura de alto rendimiento. Nuestra tecnología de última generación nos ha permitido crear un diseño exclusivo de Multilayer SMX que combina tres tejidos que se pegan girados (S) y dos capas de fibras fundidas por soplado (M) de polipropileno (PP) en una secuencia SSMMS que le confiere una mayor resistencia y lo convierte en un filtro de barrera infalible contra la contaminación. La textura, resultado de la unión de las capas de PP, proporciona una excelente fortaleza a la superficie, eliminando eficazmente el riesgo de que se creen pelusas.

 

 

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Descripción

STERIKING® ProWrap Blue Super Duty ha sido desarrollado para su uso como envoltura de paquetes estériles de apósitos e instrumental quirúrgicos que se esterilizan con vapor, gas de óxido de etileno y de formaldehído, o con plasma de gas. Es especialmente apto para artículos ortopédicos y otros usos que necesiten soportar cargas pesadas. Los productos ProWrap solo se pueden usar una vez.

 

Conformidad con los estándares internacionales

Los productos de la serie STERIKING® ProWrap cumplen con los requisitos del
Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (MDR) y las normas internacionales pertinentes ISO 11607-1:2019/Mod 1:2019 y EN 868-2:2017.

Los productos están registrados como accesorios de Clase 1 de acuerdo con la Europea regla 1 del capítulo III del Anexo VIIIde MDR.

Los materiales de envasado de esterilización de STERIKING® han sido diseñados, validados y fabricados de acuerdo con los objetivos propuestos.

 

Recomendaciones de almacenaje y tiempo de conservación

No hay que tomar ninguna precaución con respecto al almacenamiento ni el transporte de STERIKING® ProWraps. No obstante, no debe exponerse a mucha humedad ni a la luz solar directa.

El tiempo de conservación no depende tanto del tiempo como de los eventos. Si se almacena siguiendo las instrucciones, la vida útil de STERIKING® ProWraps es de un mínimo de 5 años a partir de la fecha de fabricación.

 

Venta y transporte de los paquetes

STERIKING® ProWraps viene en cajas de cartón duro ondulado reciclable. Las hojas están envueltas en una hoja de polietileno reciclable para protegerlas de la humedad y el polvo.

Etiquetado: Cada caja lleva una etiqueta con toda la información y las instrucciones necesarias para su contenido, conforme a la ISO 11607-1:2019 y EN 868-2:2017.

 

Restricciones de uso

STERIKING® ProWraps no son aptas para esterilización por calor, aire seco ni irradiación.

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