STERIKING® ProWrap Blue Super Duty ha sido desarrollado para su uso como envoltura de paquetes estériles de apósitos e instrumental quirúrgicos que se esterilizan con vapor, gas de óxido de etileno y de formaldehído, o con plasma de gas. Es especialmente apto para artículos ortopédicos y otros usos que necesiten soportar cargas pesadas. Los productos ProWrap solo se pueden usar una vez.
Conformidad con los estándares internacionales
Los productos de la serie STERIKING® ProWrap cumplen con los requisitos del
Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (MDR) y las normas internacionales pertinentes ISO 11607-1:2019/Mod 1:2019 y EN 868-2:2017.
Los productos están registrados como accesorios de Clase 1 de acuerdo con la Europea regla 1 del capítulo III del Anexo VIIIde MDR.
Los materiales de envasado de esterilización de STERIKING® han sido diseñados, validados y fabricados de acuerdo con los objetivos propuestos.
Recomendaciones de almacenaje y tiempo de conservación
No hay que tomar ninguna precaución con respecto al almacenamiento ni el transporte de STERIKING® ProWraps. No obstante, no debe exponerse a mucha humedad ni a la luz solar directa.
El tiempo de conservación no depende tanto del tiempo como de los eventos. Si se almacena siguiendo las instrucciones, la vida útil de STERIKING® ProWraps es de un mínimo de 5 años a partir de la fecha de fabricación.
Venta y transporte de los paquetes
STERIKING® ProWraps viene en cajas de cartón duro ondulado reciclable. Las hojas están envueltas en una hoja de polietileno reciclable para protegerlas de la humedad y el polvo.
Etiquetado: Cada caja lleva una etiqueta con toda la información y las instrucciones necesarias para su contenido, conforme a la ISO 11607-1:2019 y EN 868-2:2017.
Restricciones de uso
STERIKING® ProWraps no son aptas para esterilización por calor, aire seco ni irradiación.