Conformidad con las normas internacionales
Las bolsas STERIKING® cumplen con los estándares y normas internacionales de productos: ISO 11607-1:2019, ISO 11607-2:2019, EN 868-5:2019. Los productos están registrados bajo Clase 1 como accesorios de acuerdo con la Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos 93/42/EEC y su enmienda 2007/47/EC. Para demostrar el cumplimiento del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, la marca CE está impresaen la etiqueta de la caja de transporte. Wipak Oy está certificado según ISO 9001:2015;ISO 14001: 2015; OHSAS 18001: 2007, FSSC 22000 3.1 e ISO 13485:2016. Los paquetes de esterilización STERIKING® están diseñados, validados y fabricados para ajustarse a los fines previstos.