Calificación Equipos de Cadena de Frío
Servicio especializado en calificación de dispositivos, garantizando seguridad, eficiencia y cumplimiento de altos estándares de calidad.
En Casa Metrológica, ampliamos nuestro servicio para calificar todos los equipos involucrados en la cadena de frío. Ahora, además de neveras y bancos de sangre, también evaluamos congeladores, Ultracongeladores, Neveras de transporte, Cuartos frío, sistemas de monitoreo de temperatura, asegurando un control total en todas las etapas del proceso.
Equipos que Calificamos
- Neveras para bancos de sangre y medicamentos
- Congeladores.
- Ultracongeladores.
- Neveras de transporte.
- Cuartos fríos.
- Automotores con Thermoking.
- Sistemas de monitoreo de temperatura.
Proceso de Calificación
Realizamos pruebas exhaustivas de temperatura, estabilidad térmica y control de humedad, alineados con normativas internacionales para garantizar que los equipos mantengan condiciones óptimas en todo momento.
Utilizamos dispositivos de medición de alta precisión para asegurar el correcto funcionamiento, contando con la trazabilidad de los patrones de Medida al Sistema Internacional de Unidades (SI)
Calificación de Instalación (IQ):
Establecemos por evidencia objetiva que todos los aspectos claves del equipo de proceso y la instalación de sistemas a auxiliares cumplen con las especificaciones aprobadas del fabricante.
Calificación Operacional (OQ)
Establecer por medio de evidencia objetiva los límites de control de proceso y los niveles de acción que resultan en un producto que cumpla con todos los requerimientos predeterminados.
Calificación De Desempeño (PQ)
Establecer por medio de evidencia objetiva que los procesos, bajo condiciones anticipadas, producen de manera consistente un producto que cumple con todos los requerimientos predeterminados.
Calificación De Autonomía frigorífica (PQ)
Establecer el tiempo de autonomía del equipo sin energía Eléctrica, para su la capacidad de conservación de la Temperatura.
Validación de procesos
Establecer por medio de evidencia objetiva que un proceso produce de manera consistente un resultado o que un producto cumple con los requerimientos predeterminados, para este caso se realizará la evaluación completa con el seguimiento, del producto, neveras de transporte y neveras de abastecimiento.
Beneficios de la
Calificación en Cadena de Frío
Conservación de productos biológicos y medicamentos
Aseguramiento del proceso
Controlar la calidad de los productos almacenados.
Cumplimiento de Normativas
Aseguramos el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales para la conservación de materiales médicos y biológicos
Contacto
Solicita más información o una cotización para la calificación integral de tus equipos de cadena de frío. Estamos aquí para garantizar que cada parte del proceso cumpla con los estándares más exigentes.