Calificación de dispositivos para esterilización
Servicio especializado en calificación de dispositivos, garantizando seguridad, eficiencia y cumplimiento de altos estándares de calidad.
En Casa Metrológica, hemos evolucionado nuestros servicios para ofrecer una calificación integral de todos los equipos utilizados en las Centrales de Reprocesamiento. Asegurando que los equipos por donde fluye el Dispositivo Médico Reutilizable, sean seguros y efectivos, cumpliendo con los más altos estándares de seguridad y calidad.
Equipos que Calificamos
Esterilizadores
- Vapor
- Oxido de Etileno
- Formaldehido
- Peroxido de Hidrogeno
Lavadoras
- Ultrasonido
- Termodesinfectadoras
Selladoras
- Para Sellados de Tivek
- Para sellados en Vapor, Formaldehido.
Incubadoras
Supervisión de las condiciones térmicas y ambientales para un uso seguro.
Proceso de Calificación
Nuestro equipo de expertos sigue un protocolo meticuloso de inspección y pruebas, respaldado por las normativas internacionales ISO-EN-DIN. Evaluamos parámetros críticos como la Temperatura, tiempo, calidad del vapor y la efectividad del ciclo de esterilización, proporcionando informes detallados del equipo.
Calificación de Instalación (IQ):
Establecemos por evidencia objetiva que todos los aspectos claves del equipo de proceso y la instalación de sistemas a auxiliares cumplen con las especificaciones aprobadas del fabricante.
Calificación Operacional (OQ)
Establecer por medio de evidencia objetiva los límites de control de proceso y los niveles de acción que resultan en un producto que cumpla con todos los requerimientos predeterminados.
Calificación De Desempeño (PQ)
Establecer por medio de evidencia objetiva que los procesos, bajo condiciones anticipadas, producen de manera consistente un producto que cumple con todos los requerimientos predeterminados.
Validación de procesos
Establecer por medio de evidencia objetiva que un proceso produce de manera consistente un resultado o que un producto cumple con los requerimientos predeterminados,
Beneficios de
Nuestra Calificación Integral
Mayor Seguridad para los Pacientes
Aseguramos que cada equipo funcione correctamente, reduciendo el riesgo de infecciones.
Optimización de Procesos
Mantener todos los equipos en perfecto estado mejora la eficiencia en las centrales de esterilización.
Cumplimiento Normativo
Cumplimos con las regulaciones más exigentes, brindando tranquilidad a los centros de salud.
Contacto
Si deseas obtener más información o solicitar una cotización, contáctanos y asegura la calidad y seguridad de tus equipos de esterilización.