Sistemas de Control de Lote y Procesos

El Sistema de Control de Lote (BMS) esta validado de acuerdo a la configuracion de la carga y se usa para el control rutinario de cada lote. El Sistema de Control de Proceso (PMS) se describe como un dispositivo de control de proceso (PCD) en la Norma, y se usa para comprobar el esterilizador, por lo que se define como test tipo. Se comprueba si un esterilizador cumple con las especificaciones estándar. Un PMS puede también usarse como BMS, si el rendimiento de la penetración del esterilizador excede al rendimiento de penetración de la carga a ser esterilizada.

La tira indicadora se coloca en el interior del PCD. El dispositivo de prueba se esteriliza junto a la carga. Por favor, consulte la carta de color de gke para su interpretación. Mas PCDs y sets de prueba en la sección 5.