Control de Lotes y Procesos

Sistemas de Control de Lote y Procesos
El Sistema de Control de Lote (BMS) esta validado de acuerdo a la configuración de la carga y se usa para el control rutinario de cada lote. El Sistema de Control de Proceso (PMS) se describe como un dispositivo de control de proceso (PCD) en la Norma, y se usa para comprobar el esterilizador, por lo que se define como test tipo. Se comprueba si un esterilizador cumple con las especificaciones estandar. Un PMS puede también usarse como BMS, si el rendimiento de la penetración del esterilizador excede al rendimiento de penetración de la carga a ser esterilizada.